Este livro foi realizado a partir da elaboração de um curso sobre a série de normas técnicas IEC 60601 organizado pela Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM) a pedido da PRODSAUDE, uma rede constituída por iniciativa do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC). Essa iniciativa teve como propósito dar apoio ao desenvolvimento da oferta de serviços tecnológicos em metrologia, normalização e avaliação da conformidade, com foco na superação de exigências técnicas nacionais e facilitação do acesso aos diferentes mercados mundiais, tendo sido apoiada pelo Sibratec – Sistema Brasileiro de Tecnologia. O público-alvo para o qual este livro foi escrito inclui profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de avaliação dos requisitos técnicos de segurança básica e desempenho essencial de equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária, tais como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento sobre o assunto.
Os seguintes tópicos foram abordados neste livro:
processo de normalização internacional e nacional; certificação de equipamentos médicos no Brasil; pós-venda de equipamentos médicos; série de normas 60601 (norma geral, normas colaterais e normas particulares); compatibilidade eletromagnética; proteção contra radiação ionizante; usabilidade; projeto ecologicamente correto; gerenciamento de risco e ciclo de vida; proteção contra perigos elétricos e mecânicos; proteção contra temperaturas e radiação em excesso; radiações eletromagnéticas (radiação nuclear, laser, ultravioleta, infravermelho, micro-ondas e ondas curtas); acústica, ultrassom e vibrações. Espera-se que o livro seja uma importante fonte de consulta para os que já trabalham ou para aqueles que pretendem se aprofundar nos conhecimentos relacionados à normalização de equipamentos eletromédicos, em particular os relacionados à série IEC 60601.
